【產(chǎn)品名稱】清洗液
【產(chǎn)品型號】醫(yī)用
【包裝規(guī)格】10ml、17ml、50ml、500ml、5L、20L
【預(yù)期用途】本品為血細胞分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對待測血細胞、血紅蛋白等進行體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗反應(yīng)體系中殘留蛋白質(zhì)。
【主要組成成分】次氯酸鈉
【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于各機型血細胞分析儀。
【樣本要求】EDTA-K2抗凝血
【檢驗方法】清洗液是血細胞分析儀分析血細胞、血紅蛋白的必需試劑，由于不同儀器對血細胞分析方法各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗方法的局限性】部分標本可能出現(xiàn)不分類現(xiàn)象，此時應(yīng)進行人工鏡檢。
【產(chǎn)品性能指標】 pH≥11.0（25℃±1℃）。
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。
【參考文獻】叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，100～116
【基本信息】
企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準日期及修改日期】說明書核準日期:2015年11月17日
說明書修改日期:2021年07月29日
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