【產品名稱】樣本稀釋液
【型 號】樣本稀釋液-DZ
【包裝規格】90ml、90ml×5、100ml、100ml×5
【預期用途】用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用電解質模塊對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
【檢測原理】電極法測定電解質依據能斯特方程式，一價離子在25℃時能斯特方式簡化為：
E=E0isa+0.05916
式中：
E： 測量點位
E0isa：初始電位
離子活度(濃度)
電極電位與離子濃度（活度）的對數成正比。
【主要組成成分】本品由緩沖劑、防腐劑和水等組成。
【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃
保存。有效期為1年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】ARCHITECT c4000/8000/16000、Accute、TBA120/2000/FX8電解質模塊
【標本要求】新鮮血清
【檢驗方法】
1、按儀器使用說明書指示方式直接連接即可。
2、按儀器使用說明書執行電解質測定。
【參考區間】見表一
【檢驗結果的解釋】
血清鈉濃度偏低：常見于胃腸道失鈉（幽門梗阻、嘔吐、腹瀉、手術后引流等都可丟失大量消化液二發生缺鈉）；尿鈉排出增多（嚴重腎盂腎炎、腎小管嚴重損害、腎上腺皮質功能不全、糖尿病、應用利尿劑治療等）；皮膚失鈉（大量出汗時補充水分而未補充鈉）；大面積燒傷、創傷，鈉從滲出液中丟失；腎病綜合癥時低蛋白血癥、腹水、右心衰竭所致稀釋性低鈉血癥。
血清鈉濃度偏高：腎上腺皮質功能亢進所致腎小管對鈉重吸收增加；嚴重失水；抗利尿激素分泌減少尿量大增等。
血清鉀濃度增高：腎上腺皮質功能減退、急慢性腎功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射鉀鹽過多等。
血清鉀濃度降低：嚴重腹瀉嘔吐、腎上腺皮質功能亢進、服用利尿劑、胰島素治療等，家族性周期性低鉀性麻痹等。
血清氯化物升高：脫水、攝取氯化物過多或不當輸液、急慢性腎小球腎炎、腎小管酸中毒引起的腎功能不全、尿崩癥及腎上腺皮質功能亢進癥。
血清氯化物降低：見于劇烈嘔吐，高碳酸氫根血癥（代謝性堿中毒或呼吸性酸中毒）。
【檢驗方法的局限性】
僅在儀器規定的線性范圍內測定，高于其線性范圍的應稀釋液后測定，低于其線性范圍的不能用本法測定。
【產品性能指標】pH=6.5±0.5（25℃±1℃）；ρ=16.00±0.50ms/cm（25℃±1℃）；
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。
2、開啟后30天內用完。
3、本品供且僅供配套儀器檢測鉀、鈉、氯無機離子使用。
4、不得灌洗或內服。
5、使用后的產品按醫療廢棄物處理的規定處置。
【參考文獻】
陸永綏 張偉民. 臨床檢驗管理與技術規范. 浙江∶浙江大學出版社,2004,475-481
【基本信息】
企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20150041號
【產品技術要求編號】浙金械備20150041號
【說明書核準及修改日期】說明書核準日期2016年08月22日
說明書修改日期2021年06月01日
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